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药厂GMP温湿度监控系统方案
时间:14-02-01 编辑:智拓仪器 浏览:

 药厂GMP温湿度监控系统方案介绍

 GMP标准介绍

      GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

    GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

GMP温湿度远程监控系统设计思路
    智能化、网络化发展的基础上,提出了基于Web的中药材仓贮温湿度远程监控系统。系统中监控计算机对现场采集的温湿度数据参数进行实时监控,并通过服务器上的接口和Internet上的客户端建立连接,以较低的成本完成了中药材库房温湿度的远程监控。
根据最新的GSP、GMP药品生产管理体系要求,我公司研发了一套高精度温湿度自动记录报警装置。采用集散控制(DCS)方式,电脑作为上位机,带报警功能的智能温湿度记录仪表(分机)作为下位机,配接美国DALLAS公司数字化温度传感器DS18B20,及法国Humirel公司的湿度传感器HM1500。核心部件采用进口元件,使用寿命长,特别适用于冷库及药品仓储等行业。目前,该系统在国内自动化温湿度测量领域处于领先水平。
电脑安装在监控室或办公室,加装温湿度监控软件T-Monitor,对测温系统进行监控。只要打开监控软件,即可查看实时和历史数据、曲线。
一、温湿度记录软件
温湿度记录软件采用Visual Basic语言设计,不需组态软件平台,功能强大、灵活,可根据用户要求量身订做。温湿度记录软件的主要功能有:显示数据或实时曲线及报警信息;按设定的时间间隔自动记录历史数据;数据查询;打印历史曲线;报警参数设定等功能。
二、温湿度记录分机
智能温湿度显示表在现场安装,缩短了温湿度探头线的长度,信号衰减少,测量精度高。外接报警装置,当测量结果超过温(湿)度上下限时,会自动发出报警声音,方便管理人员随时掌握温湿度变化情况。
三、探头
温度探头采用美国进口高精度智能温度传感器,我公司又进一步筛选老化,从源头上确保温度测量精度和长期稳定性。湿度探头采用法国Humirel公司产品,集成度高,不需要外围元件,响应时间短,抗静电,防灰尘,长期稳定性高。
该套系统测量精度高,运行可靠,目前,在各地得到广泛应用,深得客户好评。为配合自治区药品批发企业和零售药品GMP认证GSP换发工作\安装温湿度记录监控系统\符合GMP认证要求\上门安装\

 

GMP温湿度监测系统实现拓扑图

GMP温湿度监控系统计算实现拓扑图查看

 

公司主营产品:温度记录仪|温湿度记录仪|无线温度记录仪|温湿度监控系统|温湿度变送器|温湿度采集器|温湿度传感器|温湿度验证服务|无线温湿度监测
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